西班牙AITEX: 公告号NB0161
法国APAVE: 公告号NB0082
西班牙AITEX是欧盟CE认证公告机构,公告号NB0161 ,是纺织品领域的专家,授权CE认证范围包括个人防护产品PPE认证、船用产品MED认证、建筑产品CPR认证等。在防护口罩、防护服、护目镜等产品上, AITEX拥有型式试验B模式、随机抽样C2模式、产品质量保证D模式授权,可以进行完整的防护产品CE认证,在顺利后,可以在产品上粘贴CE0161 ,表明符合欧盟要求,可以顺利进入欧盟市场。
AITEX是防护口罩PPE认证的专家,可直接按照欧标EN 149进行完整测试和发证,签发欧盟公告机构CE认证证书。
法国APAVE是欧盟著名的口罩等个人防护产品CE认证公告机构,公告号NB0082 ,具有150年历史,其业务遍布全球,提供全面的培训和解决方案。
在个人防护PPE认证中, 其授权范围包括口罩、防护服、 护目镜、头盔等各类产品,认证模式包括型式试验Model B ,随机抽样Model C2 ,产品质量保证Model D等全模式授权,企业在取得B+C2或者B+D认证后,即可在产品上标识CE0082 ,顺利进入欧盟市场。
测试标准：EN149
CE认证适用指令PPE
CE Directive(s):
R 2016/425 (Personal Protective Equipment)
适用范围：适用于颗粒防护用过滤式半面罩，按过滤效率分为FFP1（≥80%），FFP2（≥94%）和FFP3（≥99%）。
FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）
FFP2（对应GB2626-2006 KN95、KP95）、
FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）
注：平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内
需要的资料：
1、CE申请表
2、产品说明书
3、材质清单
4、产品照片
5、产品图纸、包装图纸、包装象形图
6、质量手册
认证流程：
1、项目申请——向本公司递交CE认证申请。
2、资料准备——根据EN149标准要求，企业准备好相关的认证资料。
3、企业准备样品——根据EN149标准要求准备，过程中汇邦提供相关技术支持，但对最终测试结果不负责。
4、产品测试——测样品送达实验室进行测试，获得测试报告。
5、编制TCF技术文件——汇邦技术工程师根据企业提供的相关资料，编制技术文件。
6、递交审核——汇邦技术部门将完整的报告及TCF文件提交进行审核（一般审核周期10个工作日）。
7、签发证书——报告及资料审核无误后，颁发CE认证证书（B模块证书）。
备注：
1、测试送样：135个；
2、测试周期：20个工作日（如需加急请另行通知）
3、针对目前全世界疫情情况，完成工厂审核有困难，我们目前只能签发
Module B的证书。
CE-PPE指令认证型式和简要说明
Module B：技术文件评审备案+测试报告，主要指型式检验认证；
Module C2：抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性；
Module D：工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性；
Module B+Module C2认证型式为1年有效；
Module B+Module D认证型式为3年有效。
